2021年12月7日，青島海泰新光科技股份有限公司發布公告，稱與中國醫療器械有限公司（以下簡稱“國藥器械”）簽訂了合資合作備忘錄。通過設立合資公司，以醫用內窺鏡整機系統為切入點，迅速取證和銷售。
2021年11月15日，澳華內鏡正式登陸科創板，開啟了國產內鏡發展的新篇章。其公開發行3334萬股，發行價為22.5元/股，當日澳華內鏡股價上漲73%，市值近52億元。內窺鏡龍頭成功上市
2021年9月27日，國產內窺鏡企業新光維醫療也向港交所遞交了招股書，擬在香港主板掛牌上市，摩根士丹利與中金公司為其聯席保薦人。
一、內窺鏡以及其分類內窺鏡（Endoscope）泛指經各種管道進入人體，以觀察人體內部狀況的醫療儀器，集傳統光學、人體工程學、精密機械、現代電子、數學、軟件等于一體。而其檢查稱為內窺鏡檢（Endoscopy）或內鏡檢查（術）。部分內窺鏡同時具備治療的功能，如膀胱鏡、胃鏡、大腸鏡、支氣管鏡、腹腔鏡等。
內窺鏡依照應用的部位，可區分為：胃腸道鏡、呼吸道鏡、泌尿道鏡、女性生殖系統鏡、封閉性的體腔鏡（切一個小孔以供檢查）、懷孕期間內窺鏡。
內窺鏡技術主要分為內鏡技術和腔鏡技術，內鏡一般通過人體自然腔道大完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內鏡、內鏡下粘膜切除術等；腔鏡技術主要通過無菌環境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡技術等。
從產品來看，內窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內鏡診療器械、微創外科手術器械及配件。
二、內窺鏡的國產替代和技術革新日前，工信部在《醫療裝備產業發展規劃 (2021-2025年) 》中，對醫療裝備重點發展、突破方向作了詳細規劃，其中包含了要重點突破醫用內窺鏡等影像診斷設備的戰略目標。
今年10月，國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)的通知，明確規定了137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。除了省級文件，包括廣州市、杭州市等地也隨之發布了更加詳細的文件，助力國產設備打開市場。
在支持國產醫療器械研發創新，和給予稅收優惠層面，今年以來國家支持力度一直在加大。2月，國家工信部等起草《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》（征求意見稿），要求優化創新醫療裝備注冊評審流程，支持擁有發明專利，技術屬于國內首創，具有顯著臨床應用價值的醫療裝備優先審批，促進產品推廣應用。6月，國家稅務總局發布《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》，明確凡是符合條件的研發機構采購國產設備，將全額退還增值稅。9月，國家市場監督管理總局發布《關于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業做優做強的指導意見》，明確提出要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設備質量提升和“進口替代”。
內窺鏡一直是醫療器械國產化率較低的領域。國內內窺鏡市場集中度較高，基本由外資廠商壟斷。根據中國醫療器械行業發展報告數據，在硬式內窺鏡類設備領域，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克三甲企業占據市場份額超過80%。
軟式內窺鏡技術壁壘較高，主要是日本品牌奧林巴斯（超過60%的市場份額）、賓得、富士三家廠商，幾乎壟斷國內軟鏡市場。
據眾成醫械大數據平臺統計，截至2020年底，國內內窺鏡生產企業達到61家。然而，行業內上市公司較少。目前，國內內窺鏡生產企業主要集中在沿海發達省份，如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣，是國內內窺鏡集聚地。
疫情之后，在大部分精力與市場都集中在國內的情況下，按照兩家上半年的營收推算，2021年國產內鏡占國內軟鏡市場比例或將逼近10%。目前，我國醫用內窺鏡已擺脫單純依賴進口的局面，國產醫用內窺鏡市場占比約30%。國內市場份額提高的同時，國產內窺鏡也實現了出口，目前，醫用內窺鏡行業正處于快速發展期。
目前內窺鏡正朝著小型化、多功能、高像質方向發展。得益于國家扶持，供應鏈創新，國產內窺鏡行業將在產品創新與市場拓展方向，都迎來它的高速發展期。國產品牌營銷逐漸覆蓋各級醫療機構，市場占有率也越來越高，通過更高的性價比優勢，拉開國產替代的大幕。內窺鏡代表廠家速覽~國外
日本奧林巴斯（Olympus）：創立于1919年，是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業之一，1950年在世界上首次開發在癌癥防治領域起著極其重要作用的內窺鏡，其事業領域包括醫療、生命科學、影像設備等。
日本富士（Fujifilm）：富士公司現已成為全球影像和信息領域的領導者，作為當今世界上規模最大的感光材料制造商，享譽全球，贏得了全球用戶的信任和贊許。醫療影像事業為公司的主要業務之一。
日本賓得(PENTAD)：是一世界歷史最悠久、最具權威性的光學生產商。在醫療器械領域，賓得在1977年攜其強大的光學技術，推出第一款纖維支氣管內窺鏡之后，備受市場歡迎，經過不斷的發展，賓得在纖維以及電子內窺鏡兩大領域中形成了完善的產品體系，并成為市場上著名的內窺鏡生產商。
史賽克(Stryker )：創立于1941年，總部位于美國密西根州克拉馬蘇市，史賽克是全球醫療器械行業的領導者，在醫療領域擁有廣泛的產品線。公司不斷推動內窺鏡科技的發展，率先發展了第一臺數字化三晶片攝像系統，第一臺高清（High Definition）攝像系統。作為行業的領先者，史賽克的內窺鏡系統逐步的推動著微創手術的發展。
德國卡爾.史托斯（KarlStorz）：成立于1945年，總部設在德國都靈根市，是全球最大的微創外科內窺鏡設備及器械制造企業之一，產品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創醫療器械。
德國狼牌（RICHARDWOLF）：成立于1947年，是全球內窺鏡診斷和治療產品領先制造商之一，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個地區辦事處，產品涉及耳鼻喉科、神經外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內科等。
國內澳華內鏡（688212）：成立于1994年，公司產品提供了軟性內鏡方案、硬性內鏡方案、內鏡耗材方案三大內鏡解決方案。經過27年的專注和創新，澳華內鏡產品已運用在消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、******************科、ICU等科室。開立醫療（300633）：自2002年成立以來一直致力于醫療設備的研發和制造，產品涵蓋超聲診斷系統、電子內鏡系統和體外診斷系列三大產品線。開立醫療推出的HD550系列高清內窺鏡產品，產品性能與外資差距逐漸縮小，在醫院端獲得良好反饋。填補了國產高清內窺鏡的空白，有望更進一步加快國產高端內窺鏡產品發展。 康基醫療（09997.HK）： 于2004年成立，主要從事內窺鏡微創手術醫療器械的研發、生產和銷售。具體產品包括一次性穿刺器、一次性結扎夾、一次性鉗類、重復性鉗類和重復性穿刺器。主要應用場景為普外科、婦產科、泌尿外科、胸外科等手術。沈陽沈大： 始建于20世紀80年代，是國內最早的醫用硬管內窺鏡研發和生產企業之一，主要生產用于臨床診斷和微創手術的各種內窺鏡及配套產品，公司現有產品以泌尿外科系列為代表，并覆蓋了婦科、普外科、骨外科、耳鼻喉科、肛腸科以及工業生產等領域。南微醫學（688029.SH）： 創立于2000年。從事微創醫療器械研發、制造和銷售。消化內鏡診療器械：包括靜曲張、息肉/EMR/ESD治療、活檢類、擴張類、ERCP類、EUS類產品。呼吸內鏡診療器械，包括氣管支架、一次性氣道三級球囊擴張導管、一次性氣道細胞刷、一次性氣道噴灑管、一次性氣道導絲、覆膜氣管支架。邁瑞醫療（300760）：是我國醫療器械行業龍頭，主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像。除了三大主要業務領域之外，邁瑞正在積極培育微創外科領域業務。2012 年，邁瑞醫療收購了杭州光典，杭州光典主要業務為硬鏡。目前邁瑞的微創外科產品包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材等。新光維醫療：涉及光學診療、多維影像、高性能材料及精密制造等領域的高科技創新型醫療器械研發生產企業。其產品矩陣現涵蓋軟鏡、硬鏡。普生醫療： 2014年成立于珠海，2020年6月獲得一次性輸尿管軟鏡注冊證，前期已通過CE和FDA認證并開啟海外銷售。公司未來產品線還包括一次性鼻咽喉鏡、一次性支氣管鏡、一次性膀胱鏡等。瑞派醫療： 2015年成立于廣州國際生物島，是一家提供一次性微創手術整體解決方案的全球供應商，產品發展規劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、消化科、呼吸科、普外科等。瑞派醫療在2020年獲批了一次性輸尿管軟鏡及一次性電子膀胱內窺鏡注冊證。 英諾偉： 2009年成立于上海，主要專注于消化內鏡和泌尿外科相關高值耗材的研發和銷售；2014年，成立子公司安清醫療，聚焦于醫療內窺鏡。期望內窺鏡設備能與耗材形成閉環，為微創手術提供整體解決方案。幸福工場： 成立于2017年，擁有一次性電子內窺鏡研發技術平臺，主要從事一次性電子輸尿管軟鏡、膀胱軟鏡等的研發生產。
